একটি এফডিএ প্যানেল সিদ্ধান্ত নিয়েছে যে এটি নতুন COVID-19 বুস্টারগুলির জন্য সময়

n 28 জুন, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা আহ্বান করা বিশেষজ্ঞদের একটি প্যানেল COVID-19 এর বিরুদ্ধে সুরক্ষার জন্য ডিসেম্বর 2020 থেকে ব্যবহৃত ভ্যাকসিনগুলি পরিবর্তন করার জন্য 19 থেকে 2 ভোট দিয়েছে।

পরিবর্তন, যা ইতিমধ্যেই টিকা নেওয়া লোকেদের জন্য শুধুমাত্র বুস্টার ডোজগুলির জন্য প্রযোজ্য হবে, এতে একটি স্ট্রেন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যা ওমিক্রন বৈকল্পিককে লক্ষ্য করে, যা এখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং বিশ্বজুড়ে প্রায় সমস্ত COVID-19 সংক্রমণের জন্য দায়ী। কিন্তু কমিটি ঠিক কোন ওমিক্রন স্ট্রেন তা ঠিক করতে পারেনি; Omicron BA.1 এবং এখন BA.4 এবং BA.5 দিয়ে শুরু করে অনেকগুলি বিভিন্ন উপভেরিয়েন্ট তৈরি করেছে, পরের দুটি যেটি এখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে COVID-19 কেসের 50% জন্য দায়ী পরবর্তী বুস্টারে একটি ওমিক্রন স্ট্রেন সহ প্রতি বছর যেভাবে ফ্লু ভাইরাসগুলিকে অদলবদল করা হয় সেই সময়ে ইনফ্লুয়েঞ্জার যে কোনও সংস্করণের বিরুদ্ধে লোকেদের সবচেয়ে শক্তিশালী অনাক্রম্যতা দেওয়ার জন্য।

কমিটির সিদ্ধান্তটি প্রমাণের কয়েকটি লাইনের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে যে ওমিক্রন বর্তমানে অনুমোদিত ভ্যাকসিনে ভাইরাসের মূল সংস্করণ থেকে আলাদা। আসল COVID-19 ভ্যাকসিন, সেইসাথে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত বুস্টার ডোজগুলি সবই D614G নামে পরিচিত ভাইরাসের একটি পূর্ববর্তী স্ট্রেনকে লক্ষ্য করেছে, যাকে জনস্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞরা পূর্বপুরুষের স্ট্রেন বলে।

বিশেষজ্ঞরা ইউএস সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন (সিডিসি) এর বিজ্ঞানীদের কাছ থেকেও শুনেছেন যারা তথ্য সরবরাহ করেছেন যে এই আসল ভ্যাকসিনগুলি ওমিক্রন বৈকল্পিক এবং এর সাবভেরিয়েন্টগুলির সাথে সংক্রামিত হওয়া থেকে মানুষকে রক্ষা করতে আর আগের মতো কার্যকর নয় যেমনটি তারা পূর্বপুরুষের বিরুদ্ধে ছিল। স্ট্রেন ভ্যাকসিনগুলি COVID-19 এর সাথে গুরুতর অসুস্থ হওয়ার বিরুদ্ধে এবং হাসপাতালে ভর্তি হওয়া বা রোগে মারা যাওয়ার বিরুদ্ধে ভাল সুরক্ষা প্রদান করে, তবে জনস্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞরা বাধ্যতামূলক প্রমাণ সরবরাহ করেছেন যে পরবর্তী বুস্টার শটগুলি যদি নতুন সংস্করণ থেকে আসে তবে এই জাতীয় সুরক্ষা আরও শক্তিশালী হতে পারে। টিকা যা বিশেষভাবে ওমিক্রনকে লক্ষ্য করে।

কেন এখন নতুন ভ্যাকসিন প্রয়োজন?

এফডিএ কমিটি সিদ্ধান্ত নিয়েছে যে COVID-19 ভ্যাকসিন আপডেট করার সময় এসেছে এবং বিদ্যমান শটটি চালিয়ে যাওয়া মানুষের প্রয়োজনীয় টেকসই সুরক্ষা প্রদান করবে না। বিশেষজ্ঞরা Omicron ভেরিয়েন্টের আধিপত্য সম্পর্কিত ডেটা পর্যালোচনা করেছেন, যা 2021 সালের ডিসেম্বর থেকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রচারিত হয়েছে এবং ইতিমধ্যেই BA.1, BA.2.12.1, BA.4 এবং BA.5 সহ বেশ কয়েকটি বিভিন্ন উপভেরিয়েন্ট তৈরি করেছে৷

একই এফডিএ কমিটি এপ্রিল মাসে COVID-19 ভ্যাকসিন পরিবর্তনের মানদণ্ড নিয়ে আলোচনা করার জন্য বৈঠক করেছিল এবং সিদ্ধান্তে পৌঁছেছিল যে এটি COVID-19 ভ্যাকসিন কম্পোজিশন (TAG-Co-VAC) বিষয়ে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার প্রযুক্তিগত উপদেষ্টা গ্রুপের পরামর্শ বিবেচনা করবে। , যা COVID-19 ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা সম্পর্কিত ডেটা বিশ্লেষণ করে এবং সেই কার্যকারিতা হ্রাসের লক্ষণ দেখালে ভ্যাকসিনগুলি কখন পরিবর্তন করতে হবে সে সম্পর্কে সুপারিশ করে, ঠিক যেমন WHO গ্রুপ প্রতি বছর ফ্লু ভ্যাকসিনের জন্য করে। সেই দল উপসংহার জুন মাসে যখন Moderna এবং Pfizer-BioNTech দ্বারা তৈরি বর্তমানে উপলব্ধ ভ্যাকসিনগুলি গুরুতর COVID-19 রোগের বিরুদ্ধে সুরক্ষা অব্যাহত রাখে-এমনকি মানুষ যদি ওমিক্রন ভেরিয়েন্টে আক্রান্ত হয়-ওমিক্রনের বিরুদ্ধে শক্তিশালী প্রতিরোধ ক্ষমতা একটি নতুন ওমিক্রন-যুক্ত একটি বুস্টার ডোজ দিয়ে আসতে পারে। টিকা ডাঃ কান্তা সুব্বারাও, ডাব্লুএইচও কোলাবোরেটিং সেন্টার ফর রেফারেন্স অ্যান্ড রিসার্চ অন ইনফ্লুয়েঞ্জার পরিচালক, কমিটির কাছে গ্রুপের পরামর্শের পিছনে যুক্তি ব্যাখ্যা করেছেন, উল্লেখ করেছেন যে পরবর্তী বুস্টারে একটি ওমিক্রন-নির্দিষ্ট উপাদান যুক্ত করা মানুষের সুরক্ষার প্রশস্ততা বৃদ্ধি করবে। টিকাদান থেকে। “এটা কি খুব মিল না [virus strain] সঞ্চালিত হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, তবে বৃহত্তর অনাক্রম্যতা অর্জনের বিষয়ে আরও বেশি [against the existing variants]”তিনি কমিটিকে বলেছেন।

সুব্বারাও তথ্য উপস্থাপন করে দেখিয়েছেন যে যারা টিকা দেওয়া হয়েছিল এবং তারপরে ওমিক্রন দ্বারা সংক্রমিত হয়েছিল তারা একটি বিস্তৃত পরিসরে অ্যান্টিবডি তৈরি করেছিল যা মূল স্ট্রেন এবং ওমিক্রন সহ আরও SARS-CoV-2 ভেরিয়েন্টগুলিকে নিরপেক্ষ করতে পারে, যাদের টিকা দেওয়া হয়নি এবং ওমিক্রন দ্বারা সংক্রমিত হয়েছিল, যারা প্রাথমিকভাবে শুধুমাত্র ওমিক্রনের জন্য নির্দিষ্ট ইমিউন প্রতিক্রিয়া তৈরি করে।

ডাব্লুএইচও অবশ্য অমিক্রন-নির্দিষ্ট ভ্যাকসিনে স্যুইচ করার পরামর্শ দেয়নি যারা এখনও টিকা পাননি, কারণ সেই অনাক্রম্যতা যথেষ্ট শক্তিশালী হবে কিনা তা সমর্থন করার জন্য এখনও ডেটা নেই।

এফডিএ কমিটি আরও বেশ কয়েকটি প্রমাণ বিবেচনা করেছে, যার মধ্যে রয়েছে যে বর্তমানে SARS-CoV-2 এর সঞ্চালিত সংস্করণ, বেশিরভাগ ওমিক্রন স্ট্রেন থেকে, ভ্যাকসিনগুলি লক্ষ্য করা আসল ভাইরাস থেকে যথেষ্ট আলাদা এবং উপলব্ধ ভ্যাকসিনগুলি কম কার্যকর। ওমিক্রন সংক্রমণের বিরুদ্ধে সুরক্ষার ক্ষেত্রে অন্যান্য রূপের বিরুদ্ধে সুরক্ষার চেয়ে। কমিটি তথ্য পর্যালোচনা করেছে যে দেখায় যে বর্তমান ভ্যাকসিনগুলি গুরুতর রোগের বিরুদ্ধে রক্ষা করার সময়, টিকাপ্রাপ্ত ব্যক্তিদের মধ্যে ভাইরাস-লড়াইকারী অ্যান্টিবডিগুলির স্তর, যাদের বুস্টার শট পাওয়া গেছে, সময়ের সাথে সাথে হ্রাস পায়।

উপলব্ধ সমস্ত ডেটা বিবেচনায় নিয়ে, এফডিএ প্যানেল সিদ্ধান্ত নিয়েছে যে বর্তমানে প্রায় সমস্ত সংক্রমণের জন্য দায়ী ওমিক্রন ভেরিয়েন্টকে আরও ভালভাবে লক্ষ্য করার জন্য COVID-19 ভ্যাকসিন বুস্টার পরিবর্তন করার ন্যায্য প্রমাণের যথেষ্ট প্রমাণ রয়েছে।

Omicron এর কোন সংস্করণ পরবর্তী ভ্যাকসিন লক্ষ্য করবে?

এই প্রশ্নটি আমন্ত্রিত বক্তা এবং কমিটির সদস্যদের মধ্যে সবচেয়ে বেশি বিভাজনের দিকে নিয়ে যায়। যদিও WHO-এর সুব্বারাও পরবর্তী ভ্যাকসিনে BA.1 অন্তর্ভুক্ত করার পরামর্শ দিয়েছিলেন, বর্তমান ভ্যাকসিনের মূল SARS-CoV-2 স্ট্রেনের থেকে এর জেনেটিক পার্থক্যের কারণে, FDA-এর ডক্টর পিটার মার্কস একমত হননি, পরিবর্তে BA.4-এ ফোকাস করতে পছন্দ করেন এবং BA.5. “বর্তমান ভ্যাকসিনগুলি তাদের বিরুদ্ধে সবচেয়ে কম কার্যকর বলে মনে হচ্ছে,” তিনি বলেছিলেন।

Moderna এবং Pfizer-BioNTech উভয়ই তাদের তৈরি করা নতুন ভ্যাকসিনের তথ্য প্রদান করেছে যাতে SARS-CoV-2 এর দুটি স্ট্রেন রয়েছে: আসল, এবং একটি যা তথাকথিত বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনে প্রথম Omicron ভেরিয়েন্ট, BA.1 কে লক্ষ্য করে। এই পদ্ধতিটি ফ্লু শটে ব্যবহৃত পদ্ধতির অনুরূপ, যা সাধারণত তিনটি ভিন্ন ইনফ্লুয়েঞ্জা স্ট্রেনকে লক্ষ্য করে।

কোম্পানিগুলি শুধুমাত্র BA.1 Omicron ভেরিয়েন্টের লক্ষ্যে ভ্যাকসিন তৈরি এবং অধ্যয়ন করেছে, কিন্তু দেখা গেছে যে Omicron এবং মূল স্ট্রেনগুলিকে একত্রিত করা শুধুমাত্র Omicron স্ট্রেনের চেয়ে আরও বেশি কিছুর বিরুদ্ধে একটি বিস্তৃত প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রদান করে।

নতুন বুস্টার শটে ওমিক্রনের কোন সংস্করণটি অন্তর্ভুক্ত করা উচিত তা সিদ্ধান্ত নেওয়ার দায়িত্ব কমিটিকে দেওয়া হয়নি, যদিও কমিটির সদস্যরা BA.4 এবং BA.5 লক্ষ্য করার দিকে ঝুঁকেছিলেন, যেহেতু সেগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ক্রমবর্ধমান বাড়ছে কিন্তু এতে খুব কম ডেটা জড়িত BA.4 এবং BA.5-যুক্ত ভ্যাকসিনগুলির কার্যকারিতা এবং কমিটির সদস্যরা কোম্পানিগুলিকে সেই সংস্করণগুলি অধ্যয়ন চালিয়ে যাওয়ার জন্য অনুরোধ করেছিলেন, যা Moderna এবং Pfizer-BioNTech উভয়ই করছে৷

নতুন ভ্যাকসিন কি ওমিক্রনের বিরুদ্ধে আরও ভাল সুরক্ষা প্রদান করবে?

এটাই আশা, যদিও ওমিক্রনের বিরুদ্ধে সুরক্ষা আসলে কতটা শক্তিশালী হবে সে সম্পর্কে বাস্তব বিশ্ব থেকে এখনও সীমিত ডেটা রয়েছে। কোম্পানীগুলি তাদের বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনগুলি তাদের ল্যাবে ওমিক্রনের বিরুদ্ধে ভাইরাস-লড়াইকারী অ্যান্টিবডি তৈরি করার ক্ষমতার জন্য পরীক্ষা করেছে এবং কমিটি সেই গবেষণাগুলি থেকে এক্সট্রাপোলেট করেছে যে অ্যান্টিবডিগুলির স্তর সংক্রমণ এবং রোগের বিরুদ্ধে সুরক্ষা প্রদানের জন্য যথেষ্ট হবে।

BA.1 কে লক্ষ্য করে বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিন দিয়ে টিকা দেওয়া লোকেরা BA.1 এর বিপরীতে BA.4 এবং BA.5 সহ নতুন ওমিক্রন সাবভেরিয়েন্টগুলির বিরুদ্ধে একই স্তরের অ্যান্টিবডি তৈরি করবে কিনা তা স্পষ্ট নয়। Moderna অধ্যয়ন করছে কিভাবে তার BA.1 বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিন দ্বারা উত্পন্ন BA.4 এবং BA.5 এর প্রতিরক্ষামূলক প্রতিক্রিয়া BA.1 এর সাথে তুলনা করে, এবং Pfizer-BioNTech একটি মাউস স্টাডি থেকে প্রাথমিক তথ্য প্রদান করেছে। এই তথ্যটি দেখিয়েছে যে এর বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিন BA.4 এবং BA.5 স্ট্রেনের বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি তৈরি করেছে, যদিও BA.1 বা আসল ভাইরাস স্ট্রেনের তুলনায় নিম্ন স্তরে। উভয় সংস্থাই নতুন ওমিক্রন সাবভেরিয়েন্টগুলির বিরুদ্ধে তাদের নতুন ভ্যাকসিনগুলি অধ্যয়ন চালিয়ে যাচ্ছে যা সম্ভবত আগামী মাসগুলিতে আরও প্রচলিত হয়ে উঠবে।

ভ্যাকসিন কি নিরাপদ?

কিছু কমিটির সদস্য প্রশ্ন উত্থাপন করেছেন যে বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনগুলি, যা দুটি ভিন্ন SARS-CoV-2 স্ট্রেনকে লক্ষ্য করবে, মায়োকার্ডাইটিস সহ, হার্টের টিস্যুগুলির একটি প্রদাহ যা বেশিরভাগ কিশোরী পুরুষদের প্রভাবিত করে সহ আরও পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া তৈরি করবে কিনা। Moderna এবং Pfizer-BioNTech দ্বারা প্রদত্ত স্বল্প-মেয়াদী ডেটাতে এবং FDA দ্বারা পর্যালোচনা করা হয়েছে, নতুন ভ্যাকসিনের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি মূল ডোজগুলির মতো একই হারে টিকা দেওয়ার প্রায় এক মাস পরে পরিমাপ করা হয়েছে, কিন্তু দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপ প্রয়োজন হয়.

অন্যান্য নতুন ভ্যাকসিন কি এই বছরের পরে আসবে?

কমিটি Novavax-এর ডেটাও দেখেছে, যা Moderna এবং Pfizer-BioNTech-এর ভ্যাকসিনগুলির পিছনে mRNA প্ল্যাটফর্ম থেকে একটি ভিন্ন প্রযুক্তি ব্যবহার করে একটি COVID-19 ভ্যাকসিন তৈরি করে। FDA এখনও জরুরী ব্যবহারের অনুমোদনের জন্য কোম্পানির অনুরোধ পর্যালোচনা করছে এবং এখনও কোনো সিদ্ধান্ত নেয়নি। কিন্তু অনেক কমিটির সদস্য নোভাভ্যাক্সের মূল ভ্যাকসিন প্রার্থীর তথ্যে মুগ্ধ হয়েছিলেন, যা মূল SARS-CoV-2 স্ট্রেনকে লক্ষ্য করে কিন্তু ওমিক্রনের বিরুদ্ধে সহ বিভিন্ন ধরনের প্রতিরোধের জন্য শক্তিশালী প্রতিরোধমূলক প্রতিক্রিয়া তৈরি করে। কোম্পানির গবেষণা ও উন্নয়নের সভাপতি ডক্টর গ্লেন গ্রেগরি যুক্তি দিয়েছিলেন যে বর্তমান ওমিক্রন কেসগুলির সাথে আরও ভালভাবে লড়াই করার জন্য দুটি ডোজ সহ নোভাভ্যাক্সের ভ্যাকসিন স্থাপনের জন্য ডেটা একটি ভাল কেস তৈরি করেছে। কিন্তু যেহেতু সেই ভ্যাকসিন অনুমোদিত নয়, এবং ডেটা এখনও এফডিএ দ্বারা পর্যালোচনা করা হয়নি, সেই প্রমাণ কতটা বৈধ তা স্পষ্ট নয়।

নতুন বুস্টার ডোজ কখন উপলব্ধ হতে পারে?

Moderna এবং Pfizer-BioNTech উভয়ই BA.1-এর লক্ষ্যে বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিন তৈরি করা শুরু করেছে, এবং Moderna বলেছে যে মার্কিন সরকার যদি সেই শটটি বাড়িয়ে দেওয়ার সিদ্ধান্ত নেয়, তাহলে জুলাই বা আগস্টের মধ্যে কয়েক মিলিয়ন ডোজ উপলব্ধ হতে পারে।

যদি নিয়ন্ত্রকগণ BA.4 বা BA.5 স্ট্রেন সমন্বিত একটি বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিনের বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেন, তবে, উভয় কোম্পানির সেই শটগুলি তৈরি করতে এবং FDA পর্যালোচনার মধ্য দিয়ে যেতে প্রায় তিন মাস সময় লাগবে, তাই সেই ভ্যাকসিনগুলি অক্টোবর বা নভেম্বর পর্যন্ত পাওয়া যাবে না যদি FDA এবং CDC তাদের অনুমোদন করে।

এখন যেহেতু এফডিএ-র উপদেষ্টা কমিটি পরবর্তী বুস্টার শটে ওমিক্রনের কিছু সংস্করণ অন্তর্ভুক্ত করার সুপারিশ করেছে, এটি এফডিএ-র উপর নির্ভর করে উপলব্ধ ডেটা পর্যালোচনা করা, বা ভ্যাকসিন নির্মাতাদের কাছ থেকে অতিরিক্ত ডেটা চাওয়া, কোন ওমিক্রন স্ট্রেনগুলি অন্তর্ভুক্ত করা উচিত এবং কখন লোকেদের উচিত তা নির্ধারণ করা। বৃদ্ধি করা প্যানেলের সিদ্ধান্তটি লম্বা সিরিজের ধাপগুলির মধ্যে শুধুমাত্র প্রথম—এবং আরও অধ্যয়ন—যেটি শরত্কালে নতুন COVID-19 টিকা নেওয়ার আগে প্রয়োজন৷ ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথের ক্লিনিকাল এবং স্বাস্থ্যসেবা গবেষণা নীতির পরিচালক অ্যাডাম বার্গার বলেছেন, “আমি যা দেখতে চাই তা হল অতিরিক্ত ডেটা, এবং গুরুতর ফলাফল এবং রোগের উপর প্রভাবের উপর ক্লিনিকাল অর্থপূর্ণতা সম্পর্কে আরও ভাল বোঝা।” “আমি প্রকৃত ভ্যাকসিন রচনায় যেকোনো ধরনের পরিবর্তনের দীর্ঘমেয়াদী স্থায়িত্ব সম্পর্কে আরও তথ্য চাই।”

TIME থেকে আরও গল্প পড়া আবশ্যক৷


যোগাযোগ করুন letters@time.com এ।

Leave a Reply

Your email address will not be published.