প্যাক্সলোভিড এবং অন্যান্য COVID-19 চিকিত্সা কভার করার জন্য বিশেষজ্ঞের অন্তর্দৃষ্টি এবং সংস্থান

অধ্যাপক জেসন গ্যালাঘের, ফার্ম.ডি., এফসিসিপি, এফআইডিপি, এফআইডিএসএ, বিসিপিএস

2021 সালের ডিসেম্বরে, ফাইজার উল্লেখযোগ্যভাবে ইতিবাচক গবেষণার ঘোষণা দেয় ফলাফল এর COVID-19 অ্যান্টিভাইরাল প্যাক্সলোভিড। গবেষণায় টিকাবিহীন লোকদেরকে গুরুতর অসুস্থতার জন্য উচ্চ-ঝুঁকিতে তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল এবং এটি সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ এবং রাষ্ট্রপতি বিডেনের প্রশাসন দ্বারা স্বাগত জানানো হয়েছিল একটি হাতিয়ার হিসাবে মহামারীর সমাপ্তি ত্বরান্বিত করার জন্য।

“আমি মনে করি এটি একটি ‘গেম-চেঞ্জার’ এর শুরু” বলেছেন ইয়েল মেডিসিনের সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ স্কট রবার্টস, এমডি “এটি সত্যিই এই ভাইরাসের জন্য আমাদের প্রথম কার্যকরী মৌখিক অ্যান্টিভাইরাল পিল। এটি স্পষ্ট সুবিধা দেখায় এবং এটি সত্যিই উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা লোকেদের হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যু প্রতিরোধ করতে পারে।”

কিন্তু বর্তমানে কোভিড-১৯ এর জন্য পজিটিভ পরীক্ষা করলে প্যাক্সলোভিডের প্রেসক্রিপশন কাদের পেতে হবে তা নিয়ে জনমনে বিভ্রান্তি রয়েছে।

কভারেজের সাথে আমাদের সহকর্মীদের সাহায্য করার জন্য, আমরা কল করার জন্য কিছু সংস্থান এবং বিশেষজ্ঞদের সংগ্রহ করেছি [see Q&A at bottom of this post] এবং সঙ্গে কথা বলেছেন অধ্যাপক জেসন গ্যালাঘের, Pharm.D., FCCP, FIDP, FIDSA, BCPS, একজন ফার্মাসিস্ট যিনি সংক্রামক রোগে বিশেষজ্ঞ এবং টেম্পল ইউনিভার্সিটির পোস্ট-গ্রাজুয়েট সংক্রামক রোগ ফার্মাসি প্রশিক্ষণ প্রোগ্রামের পরিচালক।

আমরা Pfizer কী অধ্যয়ন করছে এবং বিশেষজ্ঞরা এখন পর্যন্ত ফলাফল সম্পর্কে কী বোঝেন তা স্পষ্ট করে শুরু করতে চেয়েছিলাম।

ফাইজার বলেছে তার জুলাই 2021 EPIC-HR (যা উচ্চ ঝুঁকির রোগীদের জন্য ‘কোভিড-১৯ এর জন্য প্রোটিজ ইনহিবিশনের মূল্যায়ন) 2,000 জনেরও বেশি রোগীর গবেষণা দেখা গেছে যে 0.8% যারা প্যাক্সলোভিড পেয়েছে তারা হাসপাতালে ভর্তি হয়েছে বা 28 দিনের ফলো-আপের সময় মারা গেছে তাদের তুলনায় 6% রোগী যারা প্লাসিবো পেয়েছে. এই চিত্তাকর্ষক ফলাফল ডিসেম্বরে ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনকে (এফডিএ) একটি অস্থায়ী ছাড়পত্র দিতে রাজি করেছিল, যা গুরুতর COVID-19-এর অগ্রগতির জন্য উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের মধ্যে প্যাক্সলোভিডের জন্য জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন হিসাবে পরিচিত।

2021 সালের আগস্টে, ফাইজার প্যাক্সলোভিডের দ্বিতীয় বড় পরীক্ষা শুরু করে, যাকে বলা হয় EPIC-SR (‘স্ট্যান্ডার্ড ঝুঁকি’ রোগীদের জন্য), ClinicalTrials.Gov অনুযায়ী. এই অধ্যয়নের মূল উদ্দেশ্য ছিল এমন লোকেদের দিকে নজর দেওয়া যারা সম্পূর্ণভাবে টিকা দেওয়া হয়েছিল এবং অন্তত একটি ঝুঁকির কারণ ছিল এবং গুরুতর COVID-19 এর ঝুঁকির সাথে সম্পর্কিত কোনও বৈশিষ্ট্য নেই এমন লোকদের যাদের টিকা দেওয়া হয়নি।

Paxlovid-এর জন্য ডিসেম্বরের EUA অনুমোদনের পর, Pfizer EPIC-SR গবেষণায় পরিবর্তন এনেছে এবং কোভিড জটিলতার উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের বাদ দিয়েছে। গুরুতর COVID-19-এর অগ্রগতির জন্য ঝুঁকির কারণ ছাড়াই রোগীদের তালিকাভুক্তির অনুমতি দেওয়ার জন্য এটি সংশোধন করা হয়েছিল, যার শেষ COVID-19 টিকা 12 মাসেরও বেশি আগে ঘটেছিল।

জুনের মাঝামাঝি সময়ে, Pfizer EPIC-SR গবেষণা থেকে হতাশাজনক ফলাফল রিপোর্ট করেছে। প্রতিষ্ঠানটি ড অধ্যয়নের প্রাথমিক লক্ষ্য, যা ছিল টানা চার দিন ধরে সমস্ত উপসর্গের স্থায়ী উপশম, পূরণ হয়নি. ফাইজার আরও বলেছে যে গবেষণায় অন্যান্য মাধ্যমিক ডেটা পয়েন্টগুলি পরিসংখ্যানগত তাত্পর্যের থ্রেশহোল্ড পূরণ করতে ব্যর্থ হয়েছে, যদিও প্রবণতাগুলি ইতিবাচক বলে মনে হয়েছিল।

তাই এটা পরিষ্কার নয় প্যাক্সলোভিড তাদের কতটা সুবিধা প্রদান করবে যারা স্ট্যান্ডার্ড ঝুঁকিতে বিবেচিত হবে (অর্থাৎ অন্তর্নিহিত শর্ত নেই এবং 65 বছরের কম বয়সী), বিশেষ করে যদি তারা গত বছর বুস্টার শট পাওয়ার বিষয়ে ফেডারেল সুপারিশ অনুসরণ করে এবং COVID-19 এর বিরুদ্ধে টিকা দেওয়ার বিষয়ে আপ টু ডেট থাকে . প্যাক্সলোভিডের প্রধান অধ্যয়ন, আজ পর্যন্ত, এমন লোকদের তালিকাভুক্ত করার চেষ্টা করেনি যারা এই শটগুলিতে আপ টু ডেট রেখেছে।

Pfizer AHCJ কে বলেছে যে EPIC-SR ডেটার বিশ্লেষণ চলছে, এবং চূড়ান্ত ফলাফল প্রকাশনা বা উপস্থাপনার মাধ্যমে উপলব্ধ করা হবে। ট্রায়াল থেকে সম্পূর্ণ ফলাফল 2022 এর দ্বিতীয়ার্ধে প্রত্যাশিত, কোম্পানির একজন মুখপাত্র বলেছেন। ফাইজার এখনও প্যাক্সলোভিড ব্যবহারের জন্য এফডিএ-তে একটি নতুন ওষুধের আবেদন (এনডিএ) ফাইল করতে চায় যা কোম্পানি বর্ণনা করে “উপযুক্ত ব্যক্তিদের গুরুতর অসুস্থতার অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে।”

এবং প্যাক্সলোভিড এই বছর আরও ব্যাপকভাবে উপলব্ধ হয়ে উঠেছে [though availability is scarce in high vulnerability zip codes, according to the CDC], পক্সলোভিড নেওয়ার পরের দিনগুলিতে লোকেদের COVID-19 উপসর্গগুলিতে প্রত্যাবর্তনের সম্মুখীন হওয়ার গল্পগুলি সোশ্যাল মিডিয়ায় উঠে এসেছে। এই চমৎকার জুন 8 JAMA দেখুন প্রবন্ধ যা লেখে প্যাক্সলোভিডের পাঁচ দিনের কোর্সের পরে উপসর্গের প্রত্যাবর্তন সম্পর্কে প্রশ্ন।

প্রায় 100,000 লোক নিয়ে এক দিন COVID-19 এর জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করা হয়েছে, বেশিরভাগ আমেরিকানদের জন্য একটি COVID-19 চিকিত্সার এই সর্বশেষ খবরটির অর্থ কী? কিভাবে সাংবাদিকদের Paxlovid কভার করা উচিত? আপনার অসুস্থতার গুরুতর ঝুঁকি না থাকলে কোন নতুন COVID-19 চিকিত্সা দিগন্তে রয়েছে? অধ্যাপক গ্যালাঘর নীচের প্রশ্নোত্তরগুলিতে এই বিষয়ে তার চিন্তাভাবনা শেয়ার করেছেন৷ এই কথোপকথনটি স্বচ্ছতা এবং সংক্ষিপ্ততার জন্য সম্পাদনা করা হয়েছিল।

Pfizer যখন বলেছিল যে এটি অসুস্থতার মানক ঝুঁকিযুক্ত লোকেদের কম হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুর কারণে তার প্যাক্সলোভিড ট্রায়ালে “নথিভুক্তি বন্ধ করার” সিদ্ধান্ত নিয়েছে, এর অর্থ কী? এর মানে কি প্যাক্সলোভিডের কোনো সুবিধা নেই যদি আপনার গুরুতর অসুস্থতার ঝুঁকির কারণ না থাকে?

তারা [Pfizer] আমাদের দিয়েছে, পৃষ্ঠে, এমন কিছু যা বেশ তাৎপর্যপূর্ণ, কিন্তু আমি জানি না কিভাবে তাৎপর্য ব্যাখ্যা করতে হয় … কারণ তারা ডেটা প্রকাশ করেনি। আমাদের তাদের প্রেস রিলিজের চেয়ে বেশি দরকার। এগুলো হলো অধ্যয়ন [results] যেটির জন্য আমরা সবাই অপেক্ষা করছি…এবং এটি উচ্চ-ঝুঁকিহীন জনসংখ্যার মধ্যে একটি অ-উল্লেখযোগ্য পার্থক্য, যা আমরা যাদের সাথে চিকিত্সা করি তাদের থেকে বেশি। এটা হতে পারে যে যাদের টিকা দেওয়া হয়েছিল তাদের মধ্যে একটি ঝুঁকি-সুবিধা আছে, কিন্তু আমি শুধু প্রেস রিলিজ নয়, আরও তথ্য দেখতে চাই। আমি হুডের নিচে দেখতে চাই। আমরা যা করি তা গাইড করতে সাহায্য করবে।

এটা কি বলা ন্যায়সঙ্গত যে আপনি যদি 65 বছর বা তার বেশি বয়স না হলে বা আপনার দুই ডজনের বেশি দীর্ঘস্থায়ী স্বাস্থ্য অবস্থার মধ্যে একটি থাকে যা আপনাকে হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুর জন্য উচ্চ ঝুঁকিতে ফেলে তাহলে আপনি যদি টিকা না পান তাহলে প্যাক্সলোভিড খুব একটা পার্থক্য করতে পারে বলে মনে হয় না? [See the CDC list here that specifies COVID-19 severe illness risk factors]

যেসব সুপারিশ করা হয়েছে [to clinicians] চলমান উপর ভিত্তি করে করা হয় EPIC-HR স্টাডি, যা একটি হোম রান ছিল. এটা [showed] যারা উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের একটি বড় সুবিধা। আমরা আবেদন করে আসছি [those results] বিভিন্ন রোগীর জনসংখ্যার কাছে। চিকিত্সকদের সামনে রোগীর উপর ভিত্তি করে পৃথক ভিত্তিতে সিদ্ধান্ত নেওয়া ঠিক আছে তবে আমি এর পরিবর্তে ডেটা দেখতে খুব খারাপভাবে চাই [the current state] কম জ্ঞাত সিদ্ধান্ত গ্রহণ [on Paxlovid.]

যেহেতু বয়স একটি ঝুঁকির কারণ হিসাবে বিবেচিত হয়, তাই একজন 77 বছর বয়সী মহিলার কি সুস্বাস্থ্যের কোনো অন্তর্নিহিত স্বাস্থ্যগত অবস্থা ছাড়াই, এবং কোভিড-19 এর জন্য টিকা দেওয়া এবং বুস্ট করা হলে তিনি পজিটিভ পরীক্ষা করলে প্যাক্সলোভিড গ্রহণ করবেন?

যতক্ষণ না ডেটা বিদ্যমান থাকে যা আমাদেরকে তাকে না দিতে বলে, তখন আমার উত্তর হ্যাঁ। এটা আমাকে অবাক করবে না [however if we learn] যে টিকা দেওয়া ব্যক্তিদের জন্য যে এটি তাদের উপকার করে না।

প্যাক্সলোভিড রিবাউন্ডের এই গল্পগুলি সম্পর্কে কী? আমি কিছু অবৈজ্ঞানিক রিপোর্ট দেখেছি টুইটারে যে অনুমান হিসাবে অনেক হিসাবে 40% মানুষ উপসর্গ একটি প্রত্যাবর্তন অভিজ্ঞতা, কিন্তু এই মেয়ো ক্লিনিক গবেষণা বলেন, 1% এরও কম রিবাউন্ডের অভিজ্ঞতা। এটি সম্পর্কে লোকেদের কতটা চিন্তিত হওয়া উচিত এবং রিবাউন্ডের অর্থ কি কিছু লোকের প্যাক্সলোভিডের দীর্ঘ কোর্সের প্রয়োজন?

আমি মনে করি লোকেরা প্যাক্সলোভিডের দিকে তাকিয়ে আছে যেন এটি একটি অ্যান্টিবায়োটিক। যেমন, “আমি এটা নেব, এবং আমি ভাল হয়ে উঠব এবং দুর্দান্ত অনুভব করব।” এই [drug] নিউমোনিয়ার জন্য পেনিসিলিন নয়, এটি একটি অ্যান্টিভাইরাল, এবং আমরা ভাইরাসের প্যাথোজেনিসিটি সম্পর্কে যথেষ্ট জানি না সঠিক সময়কাল কী তা জানার জন্য [in terms of how long to take it.]

কোভিড-১৯ আক্রান্ত নন-হাসপাতাল রোগীদের জন্য আরও কয়েকটি চিকিত্সার বিকল্প কী কী?

বড়ি আকারে, আছে molnupirvir [made by Merck]. এটি প্যাক্সলোভিডের মতো কার্যকর বলে দেখানো হয়নি। অ্যান্টিভাইরাল রেমডেসিভির আছে, [made by Gilead Sciences], কিন্তু এটি একটি আধান হিসাবে দেওয়া আবশ্যক এবং তিনটি ডোজ প্রয়োজন চ্যালেঞ্জিং. মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি আছে [bebtelovimab made by Eli Lilly, and Evusheld, made by AstraZeneca, for pre-exposure prevention of COVID-19 in those who are immune-compromised but is not authorized for treatment].

পাইপলাইনে বহিরাগত রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে অন্য কিছু আছে কি? অসুস্থতার একটি প্রমিত ঝুঁকি আছে তাদের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে যে কোন নতুন চিকিত্সা?

কাছের মেয়াদে এমন কিছুই নেই যা আমাকে উত্তেজিত করে। ডেটা তৈরি করা আরও কঠিন হয়ে উঠছে কারণ আরও বেশি লোককে টিকা দেওয়া হয়েছে এবং এর অর্থ হল প্রভাব দেখানো কঠিন হতে চলেছে। উচ্চ-ঝুঁকিহীন রোগীদের জন্য, এমন কোন উপায় নেই যে প্লাসিবো ব্যবহার করা উচিত [because it wouldn’t be ethical]. [See this June 13 story in Nature which lays the growing challenges with clinical trials to test COVID-19 treatments]

আপনি মনে করেন মহামারীতে এই মুহুর্তে আমরা চিকিত্সার অগ্রগতির সাথে কোথায় আছি?

সূক্ষ্মতা এবং নেতিবাচকতায় ধরা পড়া সহজ। আমি মনে করি আমরা এই মুহূর্তে বেশ ভালো জায়গায় আছি। এই থেরাপির যেকোনো একটির জন্য আমরা দুই বছর আগে অনেক কিছু করতাম। আমি মনে করি এই মুহূর্তে সবচেয়ে উদ্বেগজনক বিষয় হল যেহেতু ভাইরাসটি পরিবর্তন হতে থাকে, এটি প্রভাব ফেলবে [the effectiveness of] মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি [as a treatment.]

পাইপলাইনে চিকিত্সার সম্পদ

প্যাক্সলোভিডের উপর ফেডারেল সম্পদ

মিডিয়া-বান্ধব বিশেষজ্ঞদের সাথে যোগাযোগ করুন (সূত্র: আমেরিকার সংক্রামক রোগ সোসাইটি)

Leave a Reply

Your email address will not be published.